國械注進(jìn)20152160728
美國飛尼思除煙型利普刀FIN-220產(chǎn)品說明:

1. 整機(jī)

1.1 ★L(fēng)EEP刀主機(jī)、吸煙器和所有的LEEP手術(shù)電極均為原裝配套，確保臨床使用的安全性和可靠性；

1.2 符合IEC601-1，IEC606-1-2與IEC 60601-2-2,符合歐盟醫(yī)療區(qū)器械標(biāo)準(zhǔn)，并獲得UL與CUL認(rèn)證

1.3 通過歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證

1.4 ★L(fēng)EEP刀與吸煙器集成一體化控制面板設(shè)計(jì)，方便臨床手術(shù)操作；

1.5 ★安全T型支架及刻度設(shè)計(jì)的電極可靈活調(diào)節(jié)切割深度，使切割更加精確。

1.6 ★不同顏色的電極便于使用者區(qū)分，無需記憶電極的具體型號(hào)。

2. 電氣規(guī)格

2.1 輸入電壓：電壓A.C.220V±10%  頻率50Hz-60Hz

2.2 電流：最大1.2A

2.3 低頻泄漏：低于 50 mA

2.4 安全標(biāo)準(zhǔn)BF型，帶除顫保護(hù)，I類輸出

3. LEEP高頻電刀主機(jī)

3.1 工作頻率： 450KHz

3.2 工作模式：五種工作模式（純切、混切1、混切2、混切3、強(qiáng)凝）更適合臨床手術(shù)的需求，最大切割功率為99W，最大電凝功率為75W。

3.3 輸出功率采用數(shù)字化LED液晶雙屏顯示，可分別顯示電切、電凝功率設(shè)定值。

3.4 操作面板整體化設(shè)計(jì)，易于清潔

3.5 輸出功率調(diào)節(jié)采用了旋鈕式調(diào)節(jié)，使輸出功率連續(xù)可調(diào)。

3.6 功率輸出兩種控制方式：具有手控開關(guān)和腳控開關(guān)。

3.7 ★采用與leep主機(jī)聯(lián)動(dòng)方式觸發(fā)功率輸出，提高手術(shù)操作環(huán)境的安全性；

3.8 內(nèi)設(shè)開機(jī)自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)和自動(dòng)報(bào)警提示功能：

a) 自動(dòng)檢測(cè)錯(cuò)誤代碼

b) 自動(dòng)報(bào)警錯(cuò)誤提示 

3.9 當(dāng)使用病人負(fù)極板（回路電極）時(shí)，電刀微處理器可實(shí)時(shí)監(jiān)控到負(fù)極板（回路電極）與病人肌體的接觸，一旦監(jiān)測(cè)到?jīng)]有正常連接，設(shè)備將不能工作，確保病人不被負(fù)極板傷燒，保障術(shù)中患者的安全。

4. 運(yùn)行環(huán)境要求滿足：

4.1 溫度+10～+40℃

4.2 相對(duì)濕度≤95%

4.3 大氣壓力70～106kpa

5. 術(shù)中煙霧吸收過濾系統(tǒng)：

5.1 ★集成手術(shù)煙霧吸收凈化功能，充分節(jié)省手術(shù)空間

5.2 吸煙器流量可調(diào)，靜音設(shè)計(jì)

5.3 ★具三種以上過濾方式（初級(jí)過濾：可濾除煙霧中大于1微米的組織雜質(zhì)；二級(jí)過濾，采用可再顆?；钚蕴浚蔀V除煙霧中的異味和有害氣體；三級(jí)過濾：采用不大于0.015微米高效ULPA過濾器，可濾除煙霧中的細(xì)菌和病毒），過濾效果可有效濾除大于99.99%的0.015微米的顆粒物；