國械注準(zhǔn)20163252265
1)本機輸出全懸浮,具有兩個相互獨立和隔離的CF型防除顫應(yīng)用部分(單極和雙極),是一種綜合型高頻手術(shù)設(shè)備。
2)本機用于需要切割和/或凝血的各類外科手術(shù),包括普外、骨科、腦外科、心胸外科、肝膽外科、泌尿外科、婦科、神經(jīng)外科、五官科、手外、肛腸、腫瘤等科別,配以合適附件還可應(yīng)用于腹腔鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等內(nèi)鏡手術(shù)。配滬通氬氣控制儀可組成先進的氬氣電刀系統(tǒng)。
3)本機具有單極純切、混切1、混切2、混切3、單極軟凝、點凝、面凝和雙極標(biāo)準(zhǔn)凝(普凝)、強凝等9個工作模式。單極工作頻率為512kHz,雙極工作頻率為1024kHz。主要技術(shù)參數(shù)及用途見表1。
4)本機采用五路輸出:兩個腳控輸出、兩個手控輸出、一個雙極腳控輸出。
5)采用CPU控制,記憶上次手術(shù)所用功率,當(dāng)再次開機時可復(fù)現(xiàn)上次功率設(shè)定值。
6)單極切、凝和雙極凝具有獨立的功率設(shè)定和顯示裝置,手術(shù)過程中不必進行單極、雙極模式轉(zhuǎn)換。
7)本機具有中性電極接觸質(zhì)量監(jiān)測電路,配用雙片中性電極時可進一步防止患者高頻灼傷。 8)保護:本機具有開路、短路、過功率、過電流自動保護功能。冷卻方式: 自然冷卻,無風(fēng)扇。9)每次開機時,內(nèi)設(shè)軟件檢測系統(tǒng)對設(shè)備參數(shù)進行自檢,視情形進行自修復(fù)、或顯示錯誤代碼、停止輸出等功能。
10)采用斷線自檢技術(shù),全程對極板連線進行檢測,一旦發(fā)現(xiàn)斷線情形,立即發(fā)出聲光報警。11)采用極板接觸質(zhì)量檢測系統(tǒng)對雙片極板接觸質(zhì)量進行全程監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)短路、開路、接觸電阻太大或接觸質(zhì)量降低,立即發(fā)出聲光報警,切斷輸出。
12)本機對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制,在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下,輸出功率仍然維持在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi),因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術(shù)的安全性。(雙重閉環(huán)控制)
13)間歇加載下連續(xù)使用,允許長時間開路和短路。
14)采用先進功率器件和高效開關(guān)電路制作電刀的高壓電源和高頻功放,使電刀的高效性和可靠性得到保證。
15)可選用附件齊全(各種中性電極、普通手術(shù)電極、密封手術(shù)電極、可高溫消毒手術(shù)附件等),適應(yīng)各種手術(shù)需求。
16)安全指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》、《GB9706.4醫(yī)用電氣設(shè)備高頻手術(shù)設(shè)備專用安全要求》、《YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗》。
17)供電電源:單相AC220V,50Hz,3.5A。
18)主機尺寸:456mm(D)×382mm(W)×188mm(H)。
19)主機凈重:10.5kg。
20)運行條件:環(huán)境溫度:5℃~40℃,相對濕度:≤80%RH,大氣壓力:86.0kPa~106.0kPa。21)本機通過了歐盟CE認(rèn)證