注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20142210640
一、記錄儀部分:
智能化流體控制技術(shù),血壓測量更平穩(wěn),測量更準(zhǔn)確??焖俪錃?,線性放氣,最接近醫(yī)生聽診血壓的過程
可預(yù)置病人信息到記錄儀中,杜絕混淆
記錄儀雙核設(shè)計,安全更有保障,動態(tài)范圍大,自動適應(yīng)各種血壓和不同脈搏的病人
獨特的自動補充氣功能,輕松應(yīng)對血壓突然升高的情況
顯示方式: 128 X 64液晶
記錄時間: 24小時
測量方法: 振蕩法(示波法)
測量間隔: 5~240分鐘可任意選擇
示值范圍: 0~300mmHg
測量范圍: 收縮壓:50~255mmHg;舒張壓:30~200 mmHg
測量精度: 誤差≤ 3mmHg
存儲方式: 內(nèi)存存儲芯片
通訊接口: 無線紅外通訊
電 池: 2節(jié)5號(AA)堿性電池
尺 寸: ≤ 95mm X 73mm X 31mm
重 量: ≤ 150g
二、性能要求:
血壓全信息技術(shù),不僅記錄血壓測量結(jié)果,同時記錄可回顧分析的“血壓脈動波形”,以便醫(yī)生客觀鑒別血壓測量結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性
操作界面友好,操作流程簡潔,圖表數(shù)據(jù)豐富、分析報告詳實。
有趨勢圖、圓餅圖、波形圖、差分表、標(biāo)準(zhǔn)差、分類直方圖和散點圖等匯總窗口,為用戶提供多種途徑和角度分析病例數(shù)據(jù)。
判定閾值可調(diào),滿足特殊病人類型或臨床研究需要。
完善的病例管理。
可將血壓數(shù)據(jù)導(dǎo)入動態(tài)心電數(shù)據(jù)中,形成動態(tài)心電血壓二合一報告,方便醫(yī)生觀察心電與血壓的關(guān)聯(lián)性
數(shù)據(jù)可網(wǎng)絡(luò)傳輸,形成網(wǎng)絡(luò)版功能,并可接入各類網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理平臺
三、產(chǎn)品認證:
提供有效的醫(yī)療器械注冊證
生產(chǎn)廠家通過質(zhì)量認證體系(ISO13485)認證
同時通過歐盟CE及美國FDA質(zhì)量認證